兽药经营许可（生物制品除外）

1、事项名称：兽药经营许可证流程图申请审批

2、申办主体：个人/企业

3、办理结果：兽药经营许可证

4、承诺时限：21个工作日

5、法定时限：30个工作日

6、办理条件：（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

申请材料：（1）兽药GSP检查验收申请书；（2）检查验收申请表一（附企业说明、证照）；（3）检查验收申请表二（附企业机构图、员工档案、人员证件、培训档案、健康档案、培训计划、人员技术培训情况表）；（4）检查验收申请表三（附设施设备图、平面图、租贷合同）；（5）检查验收申请表四；（6）检查验收申请表五；（7）经营企业管理制度目录；（8）经营企业记录目录（9）合格供应商目录（首营企业审批资料见档案）；（10）首营品种目录（首营品种审批资料见档案）；（11）各种记录表（见档案）。

办理依据：《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》、《兽用处方药和非处方药管理办法》

7、责任人：陈吉夫